10 daudzsološāko terapijas līdzekļu portfelis Covid-19 ārstēšanai

Īstenojot Eiropas Savienības (ES) Covid-19 terapijas līdzekļu stratēģijas pamatdarbību, Eiropas Komisija (EK) šonedēļ izveidoja10 potenciālu Covid-19 terapijas līdzekļu portfeli, teikts EK paziņojumā. Izveidotā saraksta pamatā ir neatkarīgas zinātniskas konsultācijas, un tajā galvenā uzmanība pievērsta Covid-19 terapijas līdzekļu kandidātiem, kas, visticamāk, tiks reģistrēti un tāpēc drīzumā būs pieejami Eiropas tirgū.

Šie terapijas līdzekļi, ar nosacījumu, ka to drošumu un iedarbīgumu apstiprinājusi Eiropas Zāļu aģentūra, pēc iespējas ātrāk nodrošinās ārstēšanu pacientiem visā ES.
Vakcinācija pret Covid-19 nodrošina vislabāko profilaktisko aizsardzību pret infekciju, smagām slimībām, dzīvības zaudēšanu un slimības ilgtermiņa sekām. Lai gan vakcinācija ir labākais veids, kā izbeigt pandēmiju un atgriezties normālā dzīvē, vienlaikus EK nodrošina, ka inficēto cilvēku ārstēšanai ir pieejami Covid-19 terapijas līdzekļi.
ES Covid-19 terapijas līdzekļu stratēģija ir spēcīgas Eiropas veselības savienības izveides darba neatņemama sastāvdaļa, un tās pamatā ir sekmīgā ES vakcīnu stratēģija.
Neatkarīgu zinātnisko ekspertu grupa ir skrīningā pārbaudījusi 82 terapijas līdzekļu kandidātus vēlīnā klīniskās izstrādes posmā un apzinājusi 10 kandidātus kā visdaudzsološākos ES Covid-19 ārstēšanas līdzekļu portfeli, ņemot vērā to, ka dažādām pacientu grupām un dažādās slimības stadijās un smaguma pakāpēs ir vajadzīgi dažādi ārstēšanas veidi. Desmit līdzekļu saraksts ir iedalīts trīs ārstēšanas kategorijās, un, rodoties jauniem zinātniskiem pierādījumiem, šis darbs turpināsies.
• Pretvīrusu monoklonālās antivielas, kas visefektīvāk darbojas infekcijas agrīnajās stadijās:
o Ronapreve, divu monoklonālo antivielu – kasirivimaba un imdevimaba – kombinācija (Regeneron Pharmaceuticals un Roche);
o Xevudy, sotrovimabs (Vir Biotechnology un GlaxoSmithKline);
o Evusheld, divu monoklonālu antivielu – tiksagevimaba un cilgavimaba – kombinācija (AstraZeneca).
• Iekšķīgi lietojami pretvīrusu līdzekļi lietošanai iespējami drīz pēc inficēšanās:
o Molnupiravir (Ridgeback Biotherapeutics un MSD);
o PF-07321332 (Pfizer);
o AT-527 (Atea Pharmaceuticals un Roche).
• Imūnmodulatori hospitalizēto pacientu ārstēšanai:
o Actemra, tocilizumabs (Roche Holding);
o Kineret, anakinra (Swedish Orphan Biovitrum);
o Olumiant, baricitinibs (Eli Lilly);
o Lenzilumab (Humanigen).

Nākamie soļi
Sešiem no izraudzītajiem terapijas līdzekļiem jau notiek slīdošā izskatīšana vai par tiem Eiropas Zāļu aģentūrā ir iesniegts pieteikums tirdzniecības atļaujas saņemšanai. Drīzumā tie varētu tikt reģistrēti ar nosacījumu, ka galīgie dati apliecinās to kvalitāti, drošumu un iedarbīgumu.
10 kandidātu izlase ir neatkarīga un neaizstāj Eiropas Zāļu aģentūras zinātnisko novērtējumu vai Eiropas Komisijas reģistrācijas apliecības piešķiršanu zālēm. Izvēlēto produktu nedrīkst reģistrēt, ja pieejamie zinātniskie pierādījumi neatbilst normatīvajām prasībām.
Pārējie četri sarakstā iekļautie kandidāti saņēma zinātniskos ieteikumus no EMA, un pēc tam, kad būs savākts pietiekami daudz klīnisko datu, varēs sākt to slīdošo izskatīšanu.
Kā paziņots Terapijas līdzekļu stratēģijā, terapijas līdzekļu inovācijas veicinātāji atbalstīs šos terapijas līdzekļu to agrīnās izstrādes posmos.
Veselības ārkārtas situāciju gatavības un reaģēšanas iestāde (HERA) izveidos interaktīvu kartēšanas platformu daudzsološiem terapijas līdzekļiem. Ir izsludināts uzaicinājums iesniegt piedāvājumus platformas izstrādei.
Novembrī tiks organizēts Eiropas mēroga partneru piemeklēšanas pasākums terapijas līdzekļu rūpnieciskajai ražošanai, lai palīdzētu paātrināt jaunu un pārprofilētu zaļu izstrādi Covid-19 terapijas līdzekļiem un mobilizētu ES farmācijas ražošanas jaudu.

Attēls: EK